近日，安科生物收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，公司北區(qū)年產(chǎn)2000萬支注射用人生長激素新增生產(chǎn)線正式獲準(zhǔn)生產(chǎn)，將有效解決現(xiàn)有產(chǎn)能瓶頸問題，顯著提升公司主營產(chǎn)品生長激素產(chǎn)能，緩解產(chǎn)能受限。
人生長激素是國內(nèi)外有效治療兒童矮身材的藥物，公司生長激素產(chǎn)品--安蘇萌在1999 年獲準(zhǔn)上市，已幫助 30 萬左右矮小患者實現(xiàn)了長高夢。目前公司安蘇萌產(chǎn)品主要包含有注射用人生長激素、人生長激素注射液2款品種，獲批適應(yīng)癥增加到8個，包括：1）用于因內(nèi)源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢；2）用于因 Noonan 綜合征所引起的兒童身材矮小；3）用于因 SHOX 基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長障礙；4）用于重度燒傷治療；5）用于因軟骨發(fā)育不全所引起的兒童身材矮小；6）用于接受營養(yǎng)支持的成人短腸綜合征；7）用于性腺發(fā)育不全（特納綜合征）所致女孩的生長障礙；8）用于治療特發(fā)性矮小適應(yīng)癥。隨著公司持續(xù)對生長激素系列產(chǎn)品的升級和開發(fā)，產(chǎn)品適應(yīng)癥、規(guī)格、劑型的不斷豐富，將為更多矮小患兒的臨床用藥需要提供有力的幫助。
該生產(chǎn)線的獲批，將在很大程度上解決困擾公司很久的生長激素產(chǎn)能問題，為公司進一步提高市場份額和產(chǎn)品市場占有率奠定了基礎(chǔ)，有效提升公司的核心競爭力和持續(xù)盈利能力。
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